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Certains médicaments ont un potentiel tératogène. Le risque tératogène des médicaments passe à la fois par l’absorption et par la migration dans le système reproducteur des femmes enceintes. Les données actuellement disponibles sur l’innocuité du tétracosactide chez les femmes enceintes sont limitées et les données concernant le tétracosactide et d’autres agents tératogènes sont limitées. Le tétracosactide a un potentiel de tératogénicité dans des conditions d’innocuité limitées chez les femmes en âge de procréer. Par conséquent, il est recommandé de ne pas utiliser le tétracosactide pendant la grossesse.

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  • Anxiolytique

  • Dérivé d'oxycodone

  • Drogue en vente libre

  • Fabricants

  • Injection intraveineuse

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  • Oxytétracycline

  • Psychotropes

Effets indésirables

Des effets indésirables ont été rapportés avec l’utilisation de tétracosactide chez des femmes enceintes ou en âge de procréer et les données chez des femmes en âge de procréer sont limitées. L’innocuité du tétracosactide pendant la grossesse a été démontrée au cours d’études cliniques et épidémiologiques.

Conduite à tenir

Il est recommandé de suivre les recommandations de pratique clinique et d’évaluer les risques et les avantages d’un traitement par le tétracosactide chez les femmes en âge de procréer. La prudence est de rigueur avec les médicaments associés au tétracosactide, notamment ceux qui sont associés au syndrome de sevrage chez les enfants et les adolescents, et avec les médicaments connus pour affecter la fertilité. L’utilisation du tétracosactide chez les femmes en âge de procréer et les mères allaitantes n’est pas recommandée.

Le tétracosactide est classé comme un ATC classe III, et les données sur l’innocuité du tétracosactide pendant la grossesse et la fertilité sont limitées chez les femmes en âge de procréer. Le tétracosactide est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer et les mères allaitantes.

Médicaments de la même classe pharmacothérapeutique

  • Antipsychotiques

  • Dérivé de phénothiazine

  • Dérivé de sulfaméthoxazole

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

  • En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
  • Veillez à toujours conserver une notice, un flacon ou une plaquette à votre disposition.
  • Si l’un des effets indésirables décrits ci-dessus survient, vous ne devez pas prendre de tétracosactide.

Que contient cette notice ?

Ce médicament contient du chlorhydrate d'oxycodone, un opioïde analgésique. Il existe un risque tératogène pour les femmes en âge de procréer si le tétracosactide est pris pendant la grossesse.

1. QU'EST-CE QUE TETRACOSACTIDE 20 mg/ml, solution injectable IM ET PHM, boîte de 1 flacon + 1 ampoule de 10 ml ?

2. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Population pédiatrique

L’innocuité du tétracosactide n’a pas été évaluée chez les enfants et les adolescents.

3. COMMENT UTILISER TETRACOSACTIDE 20 mg/ml, solution injectable IM ET PHM, boîte de 1 flacon + 1 ampoule de 10 ml ?

Adulte

La posologie est de 5 à 10 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

Dans le cadre d’une administration intraveineuse, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 3000 mg.

La dose quotidienne peut être réduite à 500 mg pour la plupart des indications.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 2000 mg.

Dans le cadre d’une administration intraveineuse ou intramusculaire, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 1000 mg.

Dans le cadre d’une administration intraveineuse ou intramusculaire, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 500 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 250 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 100 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 50 mg.

Dans le cas de la perfusion intraveineuse ou intramusculaire, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 10 mg.

Enfants

Dans le cadre d’une administration intraveineuse, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 25 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

Dans le cadre d’une administration intraveineuse, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 100 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

Dans le cadre d’une administration intramusculaire, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 5 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

Dans le cadre d’une administration intramusculaire, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 10 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

Dans le cas d’une administration intraveineuse ou intramusculaire, la dose totale quotidienne maximum est d’environ 5 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 5 mg/kg/jour en perfusion continue intraveineuse uniquement.

4. DONNEES PHARMACEUTIQUES

4.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K 30, stéarate de magnésium.

5. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Toutes les informations sur le médicament peuvent être obtenues à partir de la notice.

5.1. Résumé du profil de sécurité d'emploi

L’innocuité du tétracosactide n’a pas été évaluée chez les femmes en âge de procréer si le tétracosactide est pris pendant la grossesse. Aucune donnée de sécurité d’emploi n’est disponible.

5.2. Posologie et mode d'administration

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 3000 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 1000 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 500 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 25 mg.

La dose totale quotidienne maximum est d’environ 10 mg.

Les études cliniques chez l’adulte ont démontré que l’administration de tétracosactide était non tératogène à des concentrations thérapeutiques (40 à 80 mg/kg/jour).

5.3. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

5.4.

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